数字版权交易_线上申请_物联网区块链

作者:杜安易木 时间:2021-04-06 22:01

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2016年7月5日,联邦巡回法院认为,美国专利第7604号中陈述了冷冻保存肝细胞的方法,929("929专利")有资格申请专利。1该判决撤销了下级法院的判决,认为这些权利要求无效,因为它们针对的是不符合专利资格的"自然法",而且专利工艺缺乏创造性概念。2美国专利商标局(USPTO)发给专利审查员的备忘录指出:本案澄清了对主题资格认定的查询。3本案还为申请生物科学主题的专利申请人提供了指导。在美国有资格申请专利的主题在35 U.S.C.§101中有定义,包括"任何新的和有用的工艺、机器、制造或物质的组成"。4然而,法院已经为这些类别规定了司法例外,包括自然法、自然现象和抽象思想。5最近,美国最高法院建立了一个由两部分组成的测试来确定所要求的主题是否符合专利申请。在第一个测试中,法院必须确定"有争议的权利要求是否针对某个[不合格]专利概念。"6如果权利要求指向不合格专利概念,法院将进行第二次测试,以搜索"创造性概念"-即"足以确保实际上,专利实际上比[不合格概念]本身的专利要大得多。7比"该领域的研究人员先前从事的理解透彻的、常规的、常规的活动"还要多。8如果法院确定权利要求满足任何一项测试的要求,法院将认定权利要求具有专利资格;如果这两个测试都不满足,法院将认定该权利要求不符合专利资格。在929年的专利中有争议的权利要求叙述了生产冷冻保存肝细胞的方法。肝细胞是一种可以用于多种用途的肝细胞,储存技术可以影响肝细胞的用途。现有的冷冻保存肝细胞的技术对肝细胞造成损伤,不适合于多供肝细胞池的制备。929年专利的发明者发现一些肝细胞能够在多个冻融循环中存活下来,并且还发现了一种将来自单个供体的肝细胞样本汇集在一起以创造一种可以冷冻以备日后使用的复合制剂的方法。9权利要求1代表了929年专利的权利要求,并且叙述了一种制备所需之多重冷冻保存肝细胞之制备,包括将已冷冻及解冻之肝细胞置于密度梯度分馏、回收分离之活肝细胞及冷冻保存回收之活肝细胞之步骤。权利要求5也被联邦巡回法院考虑,并陈述了该制剂包括多种来源的肝细胞的混合制剂。下级法院将两部分检验法应用于索赔,并根据§101.10判定索赔无效。在第一步中,下级法院确定索赔针对的是"不合格的自然法则:发现肝细胞能够存活多次冻融循环。"11在第二步中,下级法院裁定索赔没有叙述发明的概念,这表明发明者"重新应用了一种被广泛理解的冷冻过程。"12然而,在上诉中,联邦巡回法院发现,这些权利要求陈述了符合专利资格的主题。联邦巡回法院指出,"第一步。。。仅仅确定一个不符合专利要求的概念是不够的;我们必须确定该专利不合格概念是否是该权利要求所"针对的"。13联邦巡回法院在第一步中确定,"该权利要求针对的是一种新的、有用的实验室技术,用于保存肝细胞。"14法院将929年专利中的权利要求与其他案件中争议中的不合格专利权要求区分开来这"无异于观察或识别不合格的概念本身。"法院声明,"929年专利权要求的最终结果不仅仅是观察或检测肝细胞在多个冻融循环中存活的能力",并强调权利要求陈述了"生产……的方法"联邦巡回法院还指出,"所产生的制备方法和制备方法相比于保存肝细胞的现有技术取得了显著的进步。"16关于权利要求5,法院指出,商标查询,"由于所要求的工艺既涉及多个冻融循环,又涉及来自不同供体的细胞,因此,其结果这是一种新的制剂,比传统方法制备的肝细胞制剂更具研究价值。"17联邦巡回法院还指出,由于权利要求书叙述了一项创造性的申请书,它将在第二步认定该权利要求书具有专利资格。18法院裁定,权利要求书"叙述了一种保存肝细胞以备日后使用的改进方法"。19法院还裁定,"该权利要求书所要求的方法因其适用而具有专利资格发现肝细胞可以进行两次冷冻,以实现一种新的有用的保存过程。"20此外,法院指出,虽然"冷冻和解冻的个别步骤是众所周知的","通过重复这些步骤来保存肝细胞的过程本身远不是常规的和常规的。"21联邦巡回法院的裁决建议专利申请者提供几条实践建议,以帮助开发专利申请和提交历史记录,以增加生物技术领域工艺主张被视为专利合格的可能性。例如,昆明公证处,从业者可以避免起草针对观察或检测的过程声明,而是起草针对概念应用的过程声明。为了证明对工艺的改进,可以起草专利说明书,以包括所要求的标的物如何在相关领域提供进展的证据。此外,当在起诉过程中面临标的物资格被驳回时,什么叫维权,可以声明的形式提供立案后证据,知识产权案,以证明所要求的标的物如何在该领域提供了进展。可以提出论点,以克服起诉期间的主题资格拒绝,证明所要求的程序没有针对相关领域的充分理解、常规和常规活动。美国专利商标局已经更新了专利审查员关于该案件的最新情况,并表示其目前的主题资格指导和培训实例与联邦巡回法院在该案中的判决一致。22有关本案对现有专利或专利申请索赔的影响的问题或更多信息,请联系Lou Lieto、Maya Skubatch或Wilson Sonsini Goodrich&Rosati的任何专利和创新实践成员。Jeff Seidel参与了这个WSGR警报的准备工作。1快速诉讼管理有限公司诉CellzDirect,Inc.(美联储。巡回法庭,2016年)。最初的诉讼是由凯尔斯体外公司对CellzDirect公司和Invitrogen公司提起的。参见5-6页的快速诉讼。2 Celsis试管内公司诉CellzDirect公司,83 F.Supp.3d 774(N.D.伊利诺伊州)。2015年),补充,94 F.Supp.3d 940(N.D.Ill.)。3美国专利商标局备忘录,"最近的主题资格裁定(快速诉讼管理诉CellzDirect和Sequenom诉Ariosa",2016年7月14日。4 35《美国法典》第101条。5见例如,Alice公司。有限公司诉CLS银行国际,134 S.Ct。23472354(2014年)。6同上,第2355页。7同上。8个Mayo协作服务。v、 普罗米修斯实验室股份有限公司,美国康涅狄格州132号。12891299(2012年)。9快速诉讼,4点。凯尔特人10人。11同上,第783页。12同上,第783-784页。13快速诉讼13。14同上,第8页。15同上,9-10。(原文强调)16同上,第8页。17同上,第10页。18同上,第13页。19同上。20同上,第14页。21同上,第15页。22美国专利商标局备忘录,著作权22条,第2页。

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